English | 中文版 | 手机版 企业登录 | 小我 登录 | 邮件订阅
厂商 仪器 试剂 干事 消息 文章 视频 高等 搜刮
当前地位 > 首页 > 行业资讯 > 讲座 > 关于化工及医药中试放大年夜 大年夜 及工艺优化专题研修班通知
关于化工及医药中试放大年夜 大年夜 及工艺优化专题研修班通知
点击次数:1745 宣布 日期:2019-5-28  来源 :本站 本站原创,转载请注明出处
各有关单位 :
中试分娩 是从实验 室过渡到工业分娩 必弗成 少的重要 环节,是二者之间的桥粱。中试放大年夜 大年夜 的目的是验证、复审和完美 实验 室工艺所肯定 的反响 前提 ,选定的工业化分娩 设备 构造 、材质、安装和车间安排 等,为范围 工业化供给 有效 的参数,并评估公用工程水、电、汽、冷冻的量。
 
中试放大年夜 大年夜 是研发莅临 盆 的必由之路, 也是降低 家当 化实施 风险的有效 办法 ;是以 ,中试放大年夜 大年夜 异常 重要 。但在中试放大年夜 大年夜 时,可能会出现 实验 室范围 分娩 不会出现 的现象和问题,即放大年夜 大年夜 效应。放大年夜 大年夜 效应的存在使得很多 在小范围 前提 下很随便 马虎 实现的操作或很随便 马虎 改正 的缺点 有时会变得异常 复杂 ,须要 进行深刻 摸索 改进 。
 
企业抓住关键 技能 ,占据 及解决中试放大年夜 大年夜 技能 与工艺脆弱 环节,进步 工艺研发程度 ,进一步使企业加强 立异 才能 ,晋升 质量水平和 效力 ,节俭 研发和分娩 成本,应部分 单位 技能 人员的请求 ,我中心 筹划 举办 “化工、医药中试放大年夜 大年夜 及工艺优化专题研修班”,本次培训由制药及精细 化工行业经验丰富 的专家撰写,同时将分享大年夜 大年夜 量案列。请有关单位 派员参加 ,先将研修班相干 事宜通知如下:
 
一、时光 地点 :
时光 :2019年 6月28日-30日 (培训两天、28日全天报到)
地点 :南京市    (具体地点 、报名后通知)
二、培训对象:
化工、精细 化工、制药企业从事产品 开辟 、分娩 工艺研究 、质量担保 等相干 研发和治理 人员;为化工、医药企业供给 工艺优化设计和技能 干事 的单位 ;高等 院校、科研院所等相干 专业人员;相干 产品 和设备 与仪器仪表分娩 企业。
三、培训情势
1、理论讲解 ,实例分析 ,专题讲解 ,互动答疑.
2、完成全部 培训课程者由协会揭橥 培训证书
3、企业须要 GMP内训和指导 ,请与会务组接洽
四、会议费用
会务费:2600元/人(会务费包含 :培训、研究 、证书、材料 等);食宿同一 安排 ,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
五、接洽 办法
组委会秘书处:
德律风 /微信:13001080157        
接洽 人:赵蕊    
电子邮箱:zghg2012@126.com
 
附件一:会议日程安排
 
                    中国化工企业治理 协会医药化工专业委员会
                              二○一九年蒲月
 
附件一:
第一天
09:00-12:00
14:00-17:00
1.基于QbD理念的原料药工艺研发质量研究
(1) 工艺路线设计、评估、及筛选
(2) 应用 DoE进行工艺优化及关键 工艺参数切实其实 认
(3) 质量研究 及关键 质量属性辨认
(4) 杂质控制 策略
(5) 肇端 物、中间 体、成品 的质量标准 的评估和设定
2.中试前期预备 及工艺筹划
(1) 关键 工艺控制 策略制订
(2) 中试放大年夜 大年夜 设备 及对实验 室研究 的请求
(3) 中试放大年夜 大年夜 前须要 的根本 数据及获得门路
(4) 设计中试文件体系 的内容
(5) 工艺安然 评估
3.工艺中试放大年夜 大年夜 研究 与策略
(1) 工艺路线和单位 反响 操作办法 的最终肯定
(2) 设备 对中试放大年夜 大年夜 的成功 的考量
(3) 工艺中试放大年夜 大年夜 注册及质量设计策略
4.工艺验证
(1) 工艺验证的律例 请求
(2) 工艺验证的前期预备
(3) 工艺验证的范围 和批次;
(4) 工艺验证中的过程 控制 和关键 工艺参数切实其实 定
(5) 工艺验证过程 中的OOS
主讲师长教师 :郭师长教师 现任浙江九洲药业副总经理 、浙江瑞博制药有限公司首席技能 官(CTO)在美国和加拿大年夜 大年夜 从事有机合成和新药研发近30年,结合 多年一线经验,针对有机反响 的优化与放大年夜 大年夜 、实用 有机分别 工艺、反响 过程 机理、分子构造 与活性等内容做了出色 讲解 ,并现场解答了学员在工作中碰着 的实际 问题,进一步加深了研发人员对于有机合成技能 的懂得 ,拓宽了研究 思路
第二天
09:00-12:00
13:30-16:30
 
5.中试放大年夜 大年夜 中的问题磋商
(1) 反响 设备 的改变 对反响 前提 的影响;    
(2) 搅拌与传质;             
(3) 热量传导;
(4) 所用原材料 、试剂、溶剂级别的改变 对反响 的影响;
(5) 有机溶剂残留量控制 ;
(6) 晶型控制 ;                          
(7) 副产品 的应用 、三废处理 ;
(8) 中试放大年夜 大年夜 分娩 药品批量范围 问题等;
6. 工艺安然 问题
(1) 常见的工艺安然 问题
(2) 若何 中试放大年夜 大年夜 之前管控工艺安然
(3) 各类 常见的危险反响 的控制 手段  
(4) 中尝尝 验 装配 安然 举措 办法 和办法 ;        
(5) 中试工艺安然 风险评估及控制 筹划
7. 反响 器的设计和持续 化
(1) 化工反响 器的设计计算 办法
(2) 化工和制药的持续 化工艺开辟 筹划
(3) 多功能 API车间的设计
8. 工艺放大年夜 大年夜 环节与工艺放大年夜 大年夜 效应
(1) 申报工艺过渡莅临 盆 工艺时存在的问题;
(2) 问题产生 时存在的原因
(3) 中试放大年夜 大年夜 环节与国外律例 体系 请求 ;  
(4) 工艺放大年夜 大年夜 效应。
9. 案例分析
 主讲师长教师 :杨智深,栎安化学(上海)有限公司 总经理 有20年的化工医药从业经验;擅善于 工艺安然 治理 ,工艺设计、工程设计、项目治理 ;精晓 于持续 流化学的工艺和工程设计,从业化工、制药19年,精晓 医药全家当 链工程设计。熟悉 各类 化工制药设备 和技能 改革 ,特别 精晓 于化学制药工厂 的设计和工厂 运营。精晓 各类GMP、EHS请求 ,现担当 CPHI(世界制药原估中 国展)特约专家和某有名 医药设计院特约参谋
陈功博士,凯惠药业(上海)有限公司 运营总监 经久 从事一线开辟 工作,具有丰富 的专业常识 ,对于过程 中问题有必定 的解决筹划 ,在一流的化学或制药期刊上揭橥 了多篇论文。承担了多项国度 新药重大年夜 大年夜 专项及浙江省重大年夜 大年夜 科技专项。
我要报名

网友评论 已有[0]人评论
用户名: 暗码 : 匿名 快速注册 忘记 暗码
评论只代表网友不雅不雅 点,不代表本站不雅不雅 点。 请输入验证码: 8795
Copyright(C) 1998-2019 生物器材网 德律风 :021-64166852;13621656896 E-mail:info@smwj168.com
弘鼎娱乐平台 宏胜国际娱乐平台 鼎尚娱乐平台 彩神娱乐平台 宝胜娱乐平台娱乐平台 澳门真钱平台 鼎龙娱乐平台 宝龙娱乐平台 必兆娱乐平台网址 宾利娱乐平台